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我市动态分级监管537家医疗器械企业

时间:2019-05-16 16:02:43  来源:巴中日报  作者:李建军  已有 人读阅此信息
 
    为确保医疗器械使用安全,市市场监管局对全市537家医疗器械经营使用单位实施动态分级监管。
据介绍,根据医疗器械经营使用单位上一年度抽验抽检、飞行检查、投诉举报等情况进行风险研判,按照风险高低分类设定监管等级并适时动态调整。截至目前,市市场监管局已对全市537家医疗器械经营使用单位进行动态分级,其中三级监管160家、二级监管16家、一级监管361家。
与此同时,根据风险定级的不同,实行差异监管。按照三级监管企业每年不少于1次、二级监管企业每两年不少于1次、一级监管企业3年内全覆盖的频次实施监管,确保监管有力有效。对二级以上医院、上一年度存在违法违规行为的医疗器械经营使用单位,实施专项监管,进行跟踪检查,以问题为导向,增加监管频次,确保医疗器械使用安全。
 
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